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柳葉刀發布陳薇團隊新冠疫苗試驗結果:安全,能誘導免疫反應
時間:2020-05-22 22:45:07 來源:澎湃新聞

5月22日21時許,國際學術期刊《柳葉刀》在線發表全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗結果,該論文的通訊作者是中國工程院院士陳薇。

論文稱,研究顯示,前述以腺病毒Ad5為載體的新冠疫苗,在給志愿者接種后28天時,顯示出免疫原性和人體耐受性。在健康成年人中,對SARS-CoV-2的體液免疫反應,在接種疫苗后第28天達到峰值;快速的特異性T細胞反應,從接種疫苗后的第14天開始有記錄。

根據研究,已發現首個達到1期臨床試驗的COVID-19疫苗是安全、耐受性良好的,并且能夠在人類中產生針對SARS-CoV-2的免疫應答。這項針對108名健康成年人的開放標簽試驗顯示,經過28天的試驗,結果令人滿意;最終結果將在6個月內評估。還需要進一步的試驗來證明它引發的免疫反應是否能有效抵抗SARS-CoV-2感染。

在《柳葉刀》方面提供的資料中,負責這項研究的中國工程院院士陳薇表示,這些試驗結果是一個重要的里程碑。這些試驗結果表明,單劑量的新型5型腺病毒載體COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之內產生病毒特異性抗體和T細胞,使該疫苗有潛力被進一步研究。

但陳薇同時表示,應謹慎解釋這些試驗結果。開發COVD-19疫苗所面臨的挑戰是前所未有的,并且觸發前述免疫反應的能力,并不一定意味著該疫苗能夠保護人們免于感染新冠病毒COVID-19。

稍早前,5月22日中午,國際學術期刊《柳葉刀》(The Lancet)方面向澎湃新聞(www.thepaper.cn)表示,該期刊已確認接受中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇團隊關于新冠疫苗臨床試驗結果的研究論文;“走的是快速(評審)通道”;目前正在進一步處理中,處理完就在線(online)發表。

3月16日,陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗通過臨床研究注冊審評,當日20時18分,獲批正式進入臨床試驗。

一期臨床試驗108名志愿者,二期臨床試驗508名志愿者。

首批108名志愿者自3月16日起陸續接種疫苗。隨后,他們被安排住進武漢特勤療養中心集中隔離觀察。

3月31日起,首批志愿者陸續結束集中隔離觀察,回到家中。這些志愿者在接種疫苗后的第28天、第3個月、第6個月進行血液樣本采集。

據北京日報客戶端消息,前述疫苗的二期臨床試驗于4月12日啟動,是當時全球唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。4月25日,陳薇院士在“全國兒童預防接種日主題直播活動”上透露,新冠疫苗二期臨床試驗的508個志愿者已經注射完畢,正處于觀察期,如果一切順利,將在5月份揭盲。

陳薇介紹,自中國向WHO分享了科學家分離的基因病毒序列開始,她帶領團隊第一時間開始進行疫苗研究。3月16日,腺病毒載體重組新冠病毒疫苗一期臨床獲得正式批準,并于當日為第一名志愿者進行了注射。之后疫苗研發進展比較順利,在7天和14天的安全性均得到統計學數據。在此基礎上,前述疫苗進入二期臨床試驗。

(編輯:江浩玉)
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